Assicurazione della qualita’

L’assicurazione della qualita’  e’ un processo di miglioramento dinamico in continua evoluzione che ad ogni livello deve integrarsi con i processi di assicurazione della qualita’ di tutto il sistema. In ambito RM l’assicurazione della qualita’ e’ normata dal legislatore sia in fase di installazione che in fase di conduzione degli impianti, in particolare nell’allegato I Decreto Ministeriale 2/8/1991. Il Fisico medico e’ direttamente coinvolto nel processo di assicurazione della qualita’ gia’ nella fase di acquisizione degli impianti, sia per la definizione delle caratteristiche tecniche del sistema e della qualita’ delle immagini ma anche per la definizione dei protocolli di verifica previsti durante l’installazione per il processo di accettazione dell’impianto. Il Fisico medico svolge un ruolo fondamentale nel tradurre un processo tecnico di qualita’ del sistema in un prodotto clinico (imaging volumetrico, applicazioni funzionali, spettroscopia ecc) che abbia un significato diagnostico per gli specialisti medici che dovranno impiegare il sistema sul paziente. In questo contesto il Fisico si interfaccia necessariamente sia con il produttore o installatore per la qualita’ tecnica che con il clinico che impieghera’ il sistema per la qualita’ fisica e clinica delle immagini.
Per quanto attiene la qualita’ tecnica, l’AIFM ha stilato un protocollo di intesa con i produttori per chiarire ruoli e funzioni tra le parti, che integra il Report AIFM n.2 (2004) sull’assicurazione di qualita’ in RM.
Per quanto riguarda la definizione di protocolli di verifica della qualita’ di immagine, esistono molti documenti e protocolli in letteratura, oltre al report n.2 suddetto, che possono essere utilizzati come linea guida, alcuni dei quali si riferiscono a criteri ‘di minima’ che tutti gli impianti devono soddisfare (es. protocollo IEC 62464-1  ). Tuttavia un buon protocollo di verifica della qualita’ fisica  deve  essere disegnato sulla base delle applicazioni cliniche del singolo impianto e completato con valutazioni di qualita’ clinica definite di concerto con gli specialisti medici. (vedi ad es. standards ACR 1 e 2 )

 

DOCUMENTI

Report AIFM n.2
Monografie NEMA
AAPM Report n.100
Documenti CEI
Standards ACR (1,2

PRODUTTORI OGGETTI TEST :
EUROSPIN test system
MAGPHAN
AAPM
ACR

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